扬子江药业:民族药企的匠心坚守-新华网
图集 扬子江药业职工在查看试剂  ◇“质量第一”的认识,在扬子江不只是挂在嘴边,而是成为每个职工自动自发的举动  ◇在扬子江人看来,工匠精力是一种“脚踏实地、一丝不苟”的工作情绪,也包括“没有最好,只要更好”的极致寻求  了解徐镜人的人都知道,他总是把扬子江药业对质量的苛刻要求挂在嘴边。“任何困难都不能把咱们打倒,唯有质量”,这句标语在扬子江的厂区清晰可见。  守住质量是企业的生命,立异才是展开的魂灵。近50年的进程中,作为董事长的徐镜人经过不断发掘传统中医药宝库中的良方,结合现代制药技能,带领江苏泰州一家缺乏10人的镇办企业生长为现在1.6万余人的民族医药龙头企业。  “请名医挂帅,让绝技显灵”为扬子江的展开奠定了根底,也令企业文明从一开端就具有工匠精力的底色。名医都是医药界的“名匠”,名方则是独具匠心的产品。在企业展开的新征途上,扬子江药业用工匠精力把底线思想和立异思想交融在一起。  医者匠心,更具仁心。在抗击新冠肺炎疫情的战役中,扬子江药业第一时间冲向最前哨,走到最前面。1月22日(阴历腊月二十八),紧迫分配2000件蓝芩口服液,星夜驰援武汉。扬子江的蓝芩口服液、银马解毒颗粒、柴芩清宁胶囊、苏黄止咳胶囊等中药种类与其他中医药一道在疫情防控战役中发挥了不行代替的效果,显示了民族药企担任,淬炼了民族品牌。  内化于心的质量文明  药品,专用于治病救人,质量尤为重要。扬子江药业在全国有10多家出产型子公司、50多个出产车间、数千名一线职工,怎么让每一粒药都安全有用、质量可控?答案是润物细无声般的文明培养和行为养成。  “一瓶输液,连着两条命,一头是患者,一头是企业”,这种说法在输液工作广为流传。而扬子江药业输液车间的一名职工却说“一瓶输液,连着三条命”,在患者和企业之外加上了自己的命运。“质量第一”的认识,在扬子江药业不只是挂在嘴边,而是成为每个职工自动自发的举动。  每年9月是全国“质量月”,扬子江药业却在每年3月和9月举行两次“质量月”,至今已接连展开43次,每次活动聚集处理实际问题,如稳固欧盟认证效果,推动一致性点评与FDA项目等。凭借“质量月”活动,扬子江药业守好合法合规底线,对标世界水平“拉高线”,提高安全环保办理水平,全面夯实企业“四位一体”高质量展开之基。  “质量第一,高质为本”的理念,已化作企业内涵精力,让扬子江药业炼就过硬质量,在剧烈的市场竞争中,有底气、站得稳。  质量和立异双轮驱动  根据对质量的高度敬畏,扬子江一直保持着常态化的继续改善,不断拉长质量长板,补齐展开短板。详细而言有四个维度,一是以高规范树立和完善质量办理系统。二是严厉执行药质量量主体职责。三是以准则建造促进质量文明落地生根和药品出产质量办理系统有用运转。四是把质量管控向供给链延伸。  经过长期实践,扬子江药业总结探究出质量危险管控方式,坚持不让患者承当危险、不让危险晋级、不把危险搬运给他方的“三不”准则,继续质疑、继续辨认、继续管控、继续回忆的可继续办法,对药质量量危险进行高规范动态办理。不久前,由扬子江药业拟定的药质量量危险管控系统要求成为江苏省当地规范,开端在全省医药工作推广应用。  在立异研制上,扬子江药业不断加大投入,坚持与国家战略同频共振,环绕产业链布置立异链和质量链,强化立异系统和立异才能建造,最大极限集聚立异资源。集团建成了4个国家级立异研制渠道,一起在北京、上海、广州、南京、成都等地建有研制组织。集团现具有以博士和硕士为主近1500人的研制团队,正以临床价值为导向,立异药、仿制药、中药和生物药研制一起发力,加大力度培养重磅产品,构成“上市一批、储藏一批、在研一批”的产品队伍。  规范是质量的保证,中药现代化,离不开质量抢先的规范系统建造。为此,担任扬子江中药板块的龙凤堂构建了契合中药杂乱系统特征、广泛适用的中药全体质量规范系统和相关辅导准则,其间不少被我国药典和世界干流药典采用。  2016年,龙凤堂承当了原国家卫计委、国家发改委中药规范化项目,树立了贯穿药材种子、种苗、栽培到中心产品、制品、流转、出产过程全产业链的质量传递研讨及操控规范。  工匠精力打造民族品牌  新时代呼喊工匠精力。在扬子江人看来,工匠精力是一种“脚踏实地、一丝不苟”的工作情绪,也包括“没有最好,只要更好”的极致寻求。  部分产品需求加工成极细粉然后进行胶囊充填,而充填漏粉一直是工作难题,设备厂家对此也束手无策。集团固体制剂三号车间设备担任人王卫,勇敢向这一难题建议应战。他带领项目小组扎进车间悉心研究设备技能,历时十个月艰苦攻关,斗胆立异打破,经过从头规划,改动设备结构,优化真空检测程序等,使得困扰车间十多年的难题方便的解决,完成胶囊漏粉零发作,极大提高了产品收率和出产功率。这一效果已申报国家发明专利并被受理。  在扬子江药业,颇有特征的QC小组(质量操控小组)活动是宏扬工匠精力、遵循工作操行、厚植工匠文明的有用方式和载体。  集团内部有个人人有必要遵循的规范:QC小组活动有必要归入全年度全体规划布置,从上级到下级、从高层到底层,各级都要严厉执行。  QC小组如漫山遍野般地继续出现。2000年至2019年间,各QC小组展开的QC课题已达1000多个。在此过程中,QC小组“确诊师”也应运而生,他们经过QC小组活动程序、QC效果宣布技巧训练、数理计算常识与剖析计算东西的学习、QC沟通赛事等,不断提高小组成员的归纳本质与专业才能。自2005年以来,扬子江药业接连15年夺得全国医药工作QC效果评比一等奖总数冠军。2015年至2019年,参与世界QC宣布大赛,共斩获20项金奖,在世界质量舞台上为“我国制作”赢得荣誉。  打造民族医药品牌,推动中药世界化,是扬子江药业寻求的方针。在这条充溢艰苦的道路上,扬子江人坚持向世界先进质量规范看齐,对产品精雕细镂,尽力把握中药规范系统的话语权。  为此,扬子江药业加速推动世界化认证项目,尽力打破技能壁垒,致力于依照美国FDA和欧盟GMP的施行规范,对出产环节进行规划和把关,打造出产质量办理系统和操控规范。2015年,扬子江药业的银杏叶提取物及银杏叶片双双经过欧盟GMP认证。迄今已有4个出产车间、6个固体制剂种类和1个中药提取物经过欧盟GMP认证;正在施行多个美国FDA和欧盟注册、认证项目。现有10个中药产品已走向“一带一路”沿线国家和地区,世界化不断迈出新脚步。 +1

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